В Русия живеят десетки хиляди хора, претърпели трансплантация на органи. Всеки от тях трябва да приема лекарства, за да предотврати отхвърлянето, за да поддържа функционирането на донорния орган. Но какво да направите, ако вместо ефективно лекарство ви се предложи неефективен аналог ?
Съдържание
В момента десетки хиляди хора, претърпели трансплантация на органи, живеят в Русия. Всеки от тях трябва да приема имуносупресори през целия си живот, за да поддържа функционирането на донорния орган. – лекарства, които предотвратяват отхвърлянето. Те трябва да се приемат всеки ден два пъти на ден и продължителността на живота на такива хора зависи от качеството на тези лекарства. Две лекарства формират основата на имуносупресивната терапия – «Сандимун неорален» (чиято активна съставка е циклоспорин А), и «Продавам септ» (активна съставка - микофенолат мофетил). И двете лекарства се произвеждат от известни европейски фармацевтични компании, отдавна са известни на лекарите по трансплантация и се използват успешно в много страни по света..
През април 2008 г. обаче трансплантираните пациенти в Русия за първи път чуха името «Maysept». Ситуацията е следната: от 2-рата половина на 2008 г. на пациентите с трансплантирани органи се предлага използването на индийско лекарство, генерично, тоест аналог, швейцарско лекарство «Продавам септ», произведени от фирмата «Панацея биотехнология». С лекарството «Продавам септ» Руските нефролози и трансплантолози се познават повече от 12 години. Лекарството е проучено изчерпателно, неговата употреба, дозировка, странични ефекти са проучени. Въвеждането на това лекарство се проведе много внимателно. И изведнъж на руския пазар се появява, неизвестен на никого, никъде освен Индия, Непал и Шри Ланка (където напълно различен човешки генотип) не се използва наркотик «Maysept». Лекарите не са виждали това лекарство, те не знаят как, в какви дози да използват това лекарство, какви странични ефекти има.
Проблемът е, че чиновниците не се интересуват от мнението на лекарите. На търга, където лекарството спечели «Maysept», не е присъствал специалист по нефрология или трансплантация. И пациентите просто ще бъдат изправени пред факта, че след като дойдат в аптеката с рецепта за швейцарско лекарство, ще получат индийски.
Координатор на професионалната служба за редки скъпи нозологии на формулярния комитет на Руската академия на медицинските науки, професор Павел Воробьев, смята, че «от продажбата на фармацевтичната компания «Panacea Biotech» ще донесе огромни печалби, докато го продава на държавата на завишена цена. Наркотик «Maysept» трябва да струва 2-2,5 пъти по-евтино от оригиналния продукт, но компанията излага лекарството си на цена само с 12% по-ниска от оригинала. Ясно е също така, че без въвеждането на референтни цени на основни лекарства, по-нататъшното развитие на сегмента на доставката на лекарства в страната ще бъде придружено от нарастващи скандали с корупция.».
В момента в борбата срещу «Maysept» наскоро създадената Междурегионална обществена организация на нефрологичните пациенти с увреждания се присъедини «ПРАВОТО НА ЖИВОТ». Бяха проведени: пресконференция през «RIA News», изпълнения в програмите на Ren-TV и NTV. Писма бяха изпратени до президента на Руската федерация, Министерството на здравеопазването, Росдрав. От Rossdrav, както и от организацията, на която е възложено да се справи с този въпрос, е получен отговор, че Rossdrav споделя тази загриженост, но в търга, в който индийската фармацевтична компания спечели лекарството, цената на това лекарство беше от първостепенно значение. Въпреки че през ноември 2007 г. ръководителят на Росдрав, г-н Юрий Беленков, каза: «при избора на заявления за участие в търга ще се вземе предвид качеството на лекарствата. Не можем да си позволим да експериментираме с такива пациенти, те се нуждаят от надеждни ефективни лекарства, особено за пациенти, претърпели трансплантация на органи.».
През юни в Москва се проведе Международният конгрес на нефролозите. На този конгрес на участниците бяха раздадени въпросници с един въпрос: «Имате ли опит в работата и употребата на лекарството «Maysept»?». Получихме над 300 въпросника с отговора, че това лекарство не е известно, никой не знае как да използва това лекарство.
Организацията «ПРАВОТО НА ЖИВОТ» искания бяха изпратени до страните от Европейския съюз, САЩ и Канада. Имаше само един въпрос: «Използвате ли лекарството: «Maysept»?» Не смятаме, че трябва да обясняваме какъв отговор са получили..
Що се отнася до местните трансплантолози, единодушното им мнение беше изразено от водещия руски трансплантолог, ръководител на отдела за трансплантация на бъбреци и черен дроб на Изследователския институт по трансплантология и изкуствени органи, доктор на медицинските науки, професор Ян Генадиевич Мойсюк:
«Относно този генерик (лекарството е копие на химичната структура на молекулата, съдържанието на активното вещество в което се различава от оригинала) — микофенолат мофетил, произведен в Индия, няма научна информация нито според световната литература, нито според материалите на трансплантационните конгреси. Видях само една препратка към опити за наркотици в Индия при много малък брой пациенти. Страховете на пациентите не са неоснователни, тъй като имахме тъжен опит в работата с един от индийските генерици на същата компания преди четири години. Лекарството не само не е биоеквивалентно на оригиналното лекарство, но също така има значителни странични ефекти. Тогава загубихме присадки при редица пациенти.»
Ситуацията не може да предизвика тревога както за пациентите, така и за лекарите. Повече от хиляда пациенти седят на това лекарство, има такива, които ги лекуват повече от девет години, те са добре адаптирани към него. Прехвърлянето на всички пациенти масово за един месец към неизвестно, непроверено лекарство не отговаря нито на медицински, нито на научни, нито на човешки принципи. Подчертавам, че това е животогарантиращо лечение. Ако лекарството е неефективно или се понася лошо, са възможни усложнения, включително до загуба на трансплантирания орган. Пациентите, които са имали трансплантация за дълго време и са установили терапия, се срещат с лекар веднъж на всеки шест месеца, една година. Пациентите от региони, живеещи далеч от медицински центрове, могат да се окажат в трудна ситуация без надзор и без възможност за спешна помощ..
Преди генеричното лекарство да заеме своето място в ежедневната практика, то трябва да бъде тествано. — лабораторен и след това клиничен. Копие никога не може да надмине оригиналното лекарство. В най-добрия случай ще отговаря на него. За да се разбере е необходимо проучване на групи стабилни пациенти. Експертите в областта на трансплантацията трябва да бъдат включени в колективно решение за това къде и как да ги извършат. Тогава, дори ако генерикът изобщо не е ефективен, той няма да навреди на пациентите, тъй като пациентите ще бъдат под наблюдението на специалисти..
Едва след това ще бъде възможно да се определи дали генерикът е достатъчно ефективен и колко се различава от оригиналното лекарство по отношение на спектъра на страничните ефекти. Това е дълга и старателна работа, изследванията трябва да се извършват повече от един месец, тъй като говорим за лекарство през целия живот.
Трансплантацията е доста специфичен клон на медицината. Тук, както никъде другаде, е важен дългосрочният резултат. Постигането му зависи от много фактори, всеки от които, колкото и малък да изглежда на някого, може да бъде от решаващо значение. Медикаментозната подкрепа за пациенти с трансплантиран орган, качеството на лекарствата, тяхното взаимодействие помежду си е изключително важно. И затова всяко въвеждане на лекарства в тази област изисква специални грижи, баланс..
Научете по-подробно какво се случва в момента с въвеждането на лекарството на руския пазар «Maysept» може да се намери на уебсайта на Обществото на хората с увреждания, нефрологични пациенти «ПРАВОТО НА ЖИВОТ»
