Arbidol се съпротивлява, но губи

 

Генерален директор на АД «Фармстандарт-лексредства» E.F. Прохода изпрати писмо, заплашвайки професор Василий Власов с наказателно преследване във връзка с интервю за ТВ Център в края на януари тази година, в което Власов цитира арбидол като пример за лекарства, които нямат надеждно установена ефикасност. По-дълги списъци са предоставени в качествената и професионална преса, които след това са широко цитирани в други публикации. Но тъй като в момента активно се рекламира арбидол, Василий Власов подготви информация за колеги и потенциални потребители на арбидол за това какво представлява лекарството с доказана ефикасност (ефикасност). Какви тестове на дадено лекарство трябва да се извършат, за да може да се каже за него като за лекарство, успешно преминало доброкачествени тестове. Професорът анализира и кратко достъпна информация за клиничната ефикасност на арбидол.

Ефективността на всяко лекарство се установява в хода на доброкачествените тестове. Това са предимно двойно-слепи, рандомизирани, многоцентрови, плацебо контролирани проучвания с достатъчна мощност, с предварително публикуван и официално регистриран протокол. Необходими са такива опити, тъй като други, по-прости проучвания не дават основание за увереност в ефективността на лекарството. Например, опростени проучвания са установили, че женските полови хормони (естрогени) предпазват възрастните жени от сърдечно-съдови заболявания. Когато проведоха доброкачествени тестове, се оказа точно обратното - те носят допълнителни инфаркти, болест на Алцхаймер и много други проблеми, включително рак. Това не е единственият пример за това как ползата е била забележима при опростено проучване, а когато е направено добро изпитание, не е било така..

Понякога фармацевтичните компании, опитвайки се да привлекат повече внимание към своето лекарство и да увеличат продажбите, умишлено скриват от публикуване резултатите от проучвания, които поставят под въпрос ефективността на лекарството и, обратно, преиздават изследователски материали, в които е привлекателен резултат получени. Следователно не е изненадващо, че изследванията, финансирани от фармацевтични компании, представят лекарствата си в по-добра светлина от изследванията, проведени от независими експерти. Това е показано много пъти при анализите на публикации. Тук трябва да се отбележи, че в Русия, за разлика от други развити страни, има уникално законодателство, което позволява само на производителите да тестват лекарства. Това ясно води до заключението: всички изследвания, проведени в Русия, са финансирани от производители и следователно отразяват основно техните интереси, а не научна истина..

Производителите на арбидол - не ново лекарство, което се предлага на пазара от десетилетия, но стана пазарен шампион благодарение на забележителния маркетинг през последните години - продават легитимен продукт. Лекарството е официално регистрирано и резултатите от теста са представени при регистрацията. Това е вярно, но регистрацията не означава доказателство за валидност. В Русия е възможно да се регистрират лекарства, които никога не са били тествани в доброкачествени проучвания (двойно-сляп, рандомизиран мултицентър), тъй като изискванията за регистрация не включват това. Нека си припомним Corvalol, Validol, Cerebrolysin и др., Които са на пазара. Именно защото регистрацията нито в Русия, нито в Англия - навсякъде - не гарантира ефективността на лекарството, освен системата за регистрация на лекарства, се създават и формуляри, т.е. списъци с препоръчани лекарства за употреба, клинични указания, стандарти, провеждайте систематични прегледи, проверявайте двойно ефективността на лекарствата при многократни изпитвания, независимо от производителя.

 

Изследвания

 

Но може би са проведени нови изследвания на арбидол? Да се ​​уверите  че не сме пропуснали нищо за арбидол, нека потърсим MEDLINE. Всеки може да го направи, тъй като в Интернет тази най-добра база данни в света е достъпна безплатно благодарение на американските данъкоплатци. За целта ще търсим публикации, в които се споменава арбидол и са етикетирани като рандомизирани контролирани проучвания (RCT).

Това търсене дава само четири находки..

Две публикации - нова, 2008 г. И двете - описват скицично едно изследване на Л.В. Kolobukhina et al, където те изучават лекарството Viferon и установяват, че то е малко по-ефективно от арбидол. Вярно е, че в проучването са включени само 101 души, т.е. в групата имаше около 30 души и нямаше ослепяване, т.е. пациентите очевидно са знаели как се лекуват. Източникът на финансиране за това проучване е неясен, но е публикуван два пъти в различни списания..

Друго проучване - T.A. Semenenko et al (2005), където отново при малък брой пациенти (125) и без да ослепяват, те изучават ефективността на ваксинацията срещу грип и / или приемането на арбидол. Това проучване също има около 30 души на група. Авторите установяват, че тези, които са приемали арбидол, титрите на антителата растат по-бързо, но не описват клинично значими ефекти..
Едно проучване от Китай е описано като двойно-сляпо (MZWang et al. 2004). Той включва 232 души и резултатите са по-добре описани. От резюмето може да се разбере (статията е публикувана на китайски), че арбидолът не е помогнал на хората с настинки, включени в изследването. По това време всички, които нямаха лабораторно потвърждение на грипа със задна дата, бяха изключени от проучването, а останалите (половината от включените в изследването) показаха ефект - намаляване на продължителността на симптоматичния период с един ден..

Добре известно е, че ако от проучването бъдат изключени неподходящи пациенти, резултатът винаги е по-добър. Нека обаче да си представим, че ефектът от арбидол наистина съществува и е достоен за внимание. След това, за да се възползвате от арбидол, е необходимо да имате възможност в клиниката по време на лечението на човек бързо да установите с кой вирус (и дали това е) е заразен пациентът и дали да предписвате или не арбидол на него. Обърнете внимание, че през последните години в Русия и по целия свят делът на грипа сред пациентите с настинка всъщност е не повече от 20%. Следователно по-голямата част от купувачите на арбидол не биха могли да се възползват от него, само защото не са имали грип. (Дори ако приемем, че има противогрипен ефект).

В писмото от производителя на арбидол се споменава статия на група известни руски и английски учени, която е важен етап от дълго и старателно проучване на лекарството в Русия и във водещи международни центрове. Тази статия наистина съществува, но е посветена на изучаването на молекулярните механизми, които осигуряват устойчивостта на вируса срещу грип към арбидол (Antivirus Res 2009 81 (2): 132-40). Подобно проучване НЕ може да докаже, че приемането на арбидол ПОМОГА при грип.

Така че, арбидолът остава слабо проучено лекарство. Ако 4 РКИ са публикувани с арбидол, тогава, за сравнение: 26 РКИ са проведени с римантадин, популярно антивирусно лекарство, наскоро успешно използвано за лечение на грип, и 39 РКИ са проведени с друго антивирусно лекарство занамивир. Общо 38 статии за арбидол са публикувани в списания, индексирани в MEDLINE (за римантадин - 658). От 38 на руски - 24, други 6 - на английски от руски автори и 7 - от китайски. Оказва се, че през дългите години на присъствието на Арбидол на руския пазар изследователите от чужбина не са се интересували наистина от него..

Сега, с появата на резистентност на грипния вирус (в различна степен) към всички антивирусни агенти, всяко ново противогрипно лекарство привлича сериозно внимание на световната общност. Задачата става още по-спешна поради заплахата от епидемично разпространение на нови варианти на вируса, тъй като антивирусните химиотерапевтични лекарства могат да помогнат при лечението на такива нови заболявания. Уви, дълги години не беше възможно да се получат и представят света с убедителни данни в негова полза по отношение на арбидол. Откритите от нас проучвания не дават основание да се разглежда арбидолът като лекарство с доказана активност в опити за лечение на настинки, включително грип..

Ако производителят на лекарството или някой друг най-накрая проведе доброкачествени изследвания, които демонстрират ефективността на арбидол, тогава стойността на подобен принос на местните фармацевти за благосъстоянието на човечеството едва ли може да бъде надценена. Засега няма причина да се харчат пари за това и подобни лекарства с недоказана ефикасност, само защото всички лекарства, дори безполезни, могат да бъдат вредни.